陈小满深知,实验室里的漂亮数据距离成为老百姓手中放心可靠的药品,还隔着千山万水。
最关键、最烧钱,也最考验科学严谨性的临床试验阶段,如同一座必须攻克的山头,横亘在眼前。
“抗感一号”口服液的临床试验方案论证会,在集团会议室里吵翻了天。
“双盲对照?还要设置安慰剂组?这……这符合国情吗?”一位资深的老中医专家皱着眉头,“病人是来求医问药的,给他吃可能没用的东西,甚至只是淀粉糖水,这……医者仁心,说不过去啊!”
“李老,我理解您的顾虑。”从北京某知名医院请来的流行病学专家推了推眼镜,“但科学评价需要金标准。
只有通过随机、双盲、安慰剂对照,我们才能最大限度地排除干扰,真正证明我们的药效优于自然病程,也优于心理安慰效应。
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